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质量管理负责人

吉尔生化(上海)有限公司
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薪资面议
工作性质: 全职 更新日期: 该职位已过期
专业要求: 不限 学历要求: 大专
职称要求: 不限 性别要求: 不限
年龄要求: 不限 经验要求: 5年以上
工作地区: 江苏·盐城 户口要求: 不限
截止日期: 该职位已过期 外语要求: 不限
工资待遇: 面议 招聘人数: 若干人
其他福利:
五险一金 餐补 带薪年假
职责:
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2、确保在产品放行前完成对批记录的审核;
3、确保完成所有必要的检验;
4、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5、审核和批准所有与质量有关的变更;
6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7、批准并监督委托检验;
8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10、确保完成自检;
11、评估和批准物料供应商;
12、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
13、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
14、确保完成产品质量回顾分析;
15、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
16、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
17、监督厂区卫生状况;
18、确保关键设备经过确认;
19、确保完成生产工艺验证;
20、确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
21、批准并监督委托生产;
22、确定和监控物料和产品的贮存条件;
23、保存记录;
24、监督GMP规范执行状况;
25、监控影响产品质量的因素。
总部位于上海、建筑面积35000平方米、拥有超过1000名员工、由一批海内外博士专家团队领衔的吉尔生化是一家国际领先的保护氨基酸、多肽及抗体产品的规模生产企业, 并由上海市科委认定为生产氨基酸和多肽类产品的上海市高新技术企业。强大的综合实力、多年的质量管理经验、庞大的规模效应,吉尔生化向世界范围内的客户提供了质优价廉的各类产品。
        经过十多年的快速发展和扩张,吉尔生化已经成为国际规模最大的研究级多肽的制造商和供应商,每月生产能力接近一万条纯化肽,截至目前,公司累计成功开发的多肽产品品种达到1500多种,产业化项目60余项。公司销售收入超亿元,出口销售收入突破千万美金,产品遍及世界30多个国家和地区,与国际十大著名制药企业如:罗氏制药(Roche)、默克制药(Merck & Co.)、拜耳医药(Bayer Healthcare)等均建立长期的合作关系,多肽试剂国内市场占有率达到35%以上, 客户肽产销量位于世界首位,企业综合实力位居国内第一。吉尔生化配备了一大批国际最先进的多肽科研及生产仪器设备,十五年来积累了大量技术秘诀,拥有一批专利技术和一支经验丰富的科研生产队伍。
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