工作职责:
1.负责生产过程中质量检查，中间产品/成品的取样，现场中间产品和物料状态转换等。
2.负责生产现场巡查，并及时解决相关问题，参与相关质量问题的调查。
3.确保仪器校准、公用设备及系统及生产工艺制程（原料，中间产品，成品）符合GMP规定。
4.产品放行前进行批生产记录、批包装记录的审核，对记录档案进行存档。
5.进行质量偏差及实验结果超标的调查以及制定CAPA和跟踪管理。
6.负责用户投诉报告的工厂原因调查及CAPA制定和追踪。
7.起草产品年度质量回顾。
8.参与实施内部审核并追踪相关改正措施的执行。
9.参与变更管理、风险管理以及快速质量通报等工作。
10..完成上级安排的其它工作。
任职资格:
1、大专及以上学历。
2、药学或相关专业。
3、2年或以上相关工作经验。
4、会使用office软件。
5、良好的横向合作，沟通能力，勇于改变。
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