1.依据国家相关法规贯彻实施GMP,负责工程筹建全面工作,组织项目建设中的工艺设计审查,对各项工艺相关工程的施工质量和进度负责;
2.制定项目总计划和预算,按计划推进,保证项目按期、保质、在成本预算内完成;
3.组织实施项目计划、并监控项目进展,定期提交项目进展报告和费用报告;
4.组织建立各分项(工艺、设备或工程)技术标准或组织设计;
5.审核、批准项目工厂项目技术和设计文件;
6.提交分包或采购建议书供管理层决策,组织分包和采购招标、评标,准备分包和采购合同、并管理合同的执行;
7.组织厂房从建设期到准备运行期的全部工作,包括完成从项目计划、项目启动、项目实施、调试、确认直至完成工艺验证等工作。
岗位要求:
教育要求:本科及以上学历,建筑、土木、结构等相关专业
外语要求:医药和工程英语运用熟练,可以听说及进行笔译
计算机要求:熟练操作Office办公软件及CAD,会PROJECT者优先
工作经验:
1.5年以上工程管理部负责人相关工作经验,或多个项目工程管理经历
2.熟悉工程开发及现场施工过程管理,对工程规划、设计、造价、预算、控制、施工管理有深刻的理解及实际操作经验;
3.了解中国和欧盟GMP法规与技术规范,接受过药品生产管理、设备管理、质量管理等法律法规等方面的相关培训;
4.具有较强的质量和成本意识,能及时有效地发现和解决与生产相关的技术问题;
具备厂房建设项目管理知识(计划、控制、许可;设计、设备、安全;招标/采购、合同、付款;测试);
5.熟悉《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》以及ISPE相关技术规范。