岗位职责:
1. 主持医疗防护用品质量管理工作,维护质量体系的有效运行;
2. 负责质量事件的审查与追踪;
3. 完成医疗防护用品质量合规性审核及产品备案;
4. 主持来自客户或政府部门等外来检查;
5. 定期对各部门进行质量管理制度、提高质量管理意识等相关培训;
6. 内部质量工作审核,制定整改措施,并组织对实施情况进行跟踪与监督;
7. 制定产品质量检验标准,对公司物料和产品质量控制负责,对质量责任事故负责;
8. 收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规,并对实施情况进行跟踪与监督;
任职要求:
1. 医学相关或化学学历(与医学相关)大学本科及以上学历,
2. 5年以上医疗防护用品行业质量管理相关工作经验,具有医疗器械行业质量体系内审员培训证书(YY/T0287-2017/ISO13485);
3. 熟悉医疗防护用品生产许可体系管理、医疗防护用品质量要求及医疗防护用品行业法律法规。
4. 工作积极主动,具有高度责任心,有良好的团队协作精神和沟通能力。