1、项目策划阶段前期的各项准备工作;
2、确保项目目标的实现,领导跨部门项目团队准时、优质地完成全部产品研发工作;
3、周期项目管理,全程推动需求分析、研发预算制定、概要设计,组织并完成详细设计,产品验证和确认,法规注册,临床评价,生产转移,上市准备,风险管理等工作;
4、编制项目开发计划文档,进行工作任务分解和量化,分配任务并监督和指导项目组成员完成各项工作任务;
5、跟踪项目进度与项目风险管理,定期向上级汇报项目进展状态,协调项目组成员间的合作以及项目组与外部的沟通,保证研发设计文件及相关文档的完整和规范,配合主管进行项目的质量控制和人员培训;
6、负责产品转产过程中的技术支持,与生产的沟通协调等工作;
7、完成上级领导交代的其他工作。
任职资格:
1、相关行业本科以上学历,工科背景;英语良好;
2、3年以上医疗器械研发和至少1年项目管理经验;
3、独立负责过完整的产品项目立项、研发和系统方案设计的经历,小家电技术研发管理或医疗器械企业技术管理岗位从业背景优先;
4、熟练掌握项目流程管理方法,组织与沟通能力强,有良好的抗压能力。
5、熟悉ISO13485标准及医疗器械生产质量管理规范和医疗器械研发流程;
6、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;良好的团队协作精神;