岗位职责:
质量管理体系主管在品质管理中心部长的领导下,全面负责质量体系的建设、审核与认证等工作。
1.质量管理体系建设
(1)协助质量管理部经理,应用GMP 规范要求和ISO9001标准要求,建立和完善全公司的质量管理体系 。
(2)主管公司质量管理体系中的文件体系的管理工作,负责牵头制定质量管理体系的各项制度、sop流程,并监督执行。
(3)组织企业GMP质量管理体系及ISO9001标准的教育培训工作,监督指导公司各部门建立本部门的质量文件并监督落实其执行情况。
(4)协助质量管理部经理定期开展GMP自查以及管理评审工作,报告实施质量管理体系的业绩,收集各方面的建议,组织实施质量管理体系改进提高。
2.组织质量体系的审核与认证
(1)组织编制质量体系自查及年度内审计划
(2)全面负责内部质量管理体系审核工作,并拟定审核报告
(3)负责与质量认证机构进行接洽、沟通
(4)负责企业各项认证文件的审核,配合相关机构进行认证工作
任职要求:
1.学历:本科及以上学历;
2.专业:生物工程、食品等相关专业;
3、有药厂GMP管理文件制定经验;
4、进行过ISO9001的认证组织工作
5、需具备能力:良好的沟通和协调能力,有团队合作精神。