岗位职责：
1、协助管理者代表建立、实施并保持质量管理体系，确保质量管理体系在品管部贯彻；
2、制定部门年度工作计划及目标，部门绩效管理与评价；
3、负责供应商质量管理，负责组织进行原材料、过程、产品的检验和试验，可以行使质量否决权；参加特殊销售合同的评审，负责质量保证能力方面的评审；
4、负责组织相关部门进行不合格品的评审，对各过程进行动态监测；负责管理产品的出货、放行。
5、负责品质数据分析的管理，及时处理质量投诉；
6、负责实验室管理，计量器具外校计划的批准及监督实施；
7、负责公司质量相关的培训工作，与人事部合作策划质量培训项目并执行；
8、负责年度验证计划的审核，负责验证方案、验证报告的审核及监督实施；
9、负责组织新产品的质量策划、进度和成本监控；
10、协调与其他部门的关系；
岗位要求:
1、本科及以上学历，医药、生物医学工程、生物工程、化工等相关专业优先考虑，持有ISO13485内审员证书；
2、年龄40岁以下，具有8年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验，3年以上质量负责人岗位工作经验，具有无菌医疗器械行业从业经验优先考虑；
3、熟悉CFDA与CE医疗器械法律法规和体系要求，熟悉医疗器械质量管理体系；
4、具有全局质量管控意识和较强的分析、处理突发质量事故的能力，具备医疗器械质量管理体系推进落实能力；
5、具有较强的团队培养能力，能够打造一支战斗力强的团队；
6、具有系统的、全面的质量管理经验包括：供应商质量管理、研发过程质量管控、生产过程质量管理、客诉处理、顾客满意度提升和质量风险管控等。
7、极强的沟通协调能力及执行力，对工作认真、负责，责任心强，抗压能力强；
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