招贤纳士网 招贤纳士网联盟网站

注册体系工程师

新海科技集团有限公司
分享到:
薪资面议
工作性质: 全职 更新日期: 该职位已过期
专业要求: 不限 学历要求: 本科统招
职称要求: 不限 性别要求: 不限
年龄要求: 不限 经验要求: 不限
工作地区: 浙江.宁波.慈溪市 户口要求: 不限
截止日期: 该职位已过期 外语要求: 不限
工资待遇: 面议 招聘人数: 1人
其他福利:
岗位职责:
一、负责医疗器械产品的国内注册实施工作
1、制定并实施产品在国内注册的计划:
(1)制定产品注册策略和注册计划
(2)实施产品注册计划,完成产品生命周期内注册相关任务和注册资料的编写,并递交注册申请资料
(3)跟踪注册过程,并及时向上级及公司相关部门反馈注册进展情况
2、协助完成国内质量体系现场考核及相关工作
3、国内外注册法规及产品法规的收集、解读和培训
4、完成产品检测相关任务
5、同时具有CE及FDA注册经验的优先考虑
二、负责医疗器械质量管理体系工作
1、负责组织建立公司质量管理体系,并保持持续有效;
2、负责组织公司质量方针、质量目标的确定以及管理手册的编制及修订,并监管落实;
3、负责组织公司质量管理体系内审、管理评审和第三方认证审核、审核监控、不符合项的关闭;
4、负责质量管理制度、流程优化及管理工作,包括对流程设计、梳理、诊断、实施、优化,提出基于流程管理的应用解决方案;
5、完成上级临时交办的事项。
任职要求:
1、本科及以上学历,医疗器械、电子、机械、生物医学工程等专业;
2、三年以上国内注册及质量管理体系相关经验,同时具有CE及FDA注册经验的优先考虑;
3、注册合规性讨论,组织编写注册资料;
4、临床路径策划,组织编写注册资料;
5、产品注册咨询、法规咨询;
6、具有较强的文字组织能力、沟通协调能力、制度与流程合理性审核能力;
7、善于学习、勤奋进取、执行力强、责任心强。
新海科技集团有限公司是研发、制造精密塑料模具及制品、医疗器械的企业。现有3个生产基地(宁波、江苏、深圳),9家控股子公司。是亚洲最大的打火机、喷雾器生产企业(为宝洁、汉高配套),是国内医用监护配件领军企业。产品已在全球93个国家和地区销售。
    公司是国家高新技术企业,拥有国家企业技术中心,并先后获得中国首届标准创新贡献奖、全国企事业知识产权示范单位称号宁波市市长质量奖、宁波市科技创新特别奖(科技界最高奖项)、宁波市百强企业等荣誉。招聘热线: 0574-63049853(胡小姐)    招聘邮箱:zp@xinhaigroup.com
联系方式正在加载中......
扫码关注微信公众号
微信扫码咨询人工客服
ICO 招贤纳士网 深圳市顺发网络科技有限公司©版权所有 粤ICP备08108254号
注册体系工程师 面议
新海科技集团有限公司
点击隐藏
公众号
求职招聘更方便
微信群
随时随地找工作
企业咨询
为企业提供招聘服务
个人咨询
为个人提供求职服务