1、负责或者参与计算机化系统（LIMS/ELN/QMS等）的验证为主要工作目标， 根据GMP法规和GAMP5，在项目实施阶段负责项目的验证工作；
2、负责验证中相关文件,例如风险评估（RA）,验证计划(VP),验证方案（IQ/OQ/PQ）,及验证报告等起草,修订；
3、负责与客户验证工作的联系，协助客户进行验证活动的组织和执行，并对客户的LIMS/ELN/QMS系统验证的标准、方法和执行提供指导和支持；
4、 能够为客户LIMS/ELN/QMS系统通过监管部门的检查提供帮助。
职责要求：
1、 制药类、药学类等相关专业本科以上学历，并具有一定的计算机应用知识；
2、 两年以上从事药品质量管理的实践经验。熟悉LIMS及其验证者优先聘用；
3、具备制药公司或药物研究机构分析实验室工作经验、熟悉该领域的常规业务流程、实验流程和分析流程者，优先考虑；
4、 熟悉制药行业GMP质量管理和GAMP 5验证的有关要求，熟悉相关法规、方法和标准；
5、 具有较强的英语阅读和说写能力，有较好的文字功底和文笔，有一定的调查和报告技巧，能够独立起草验证方案和验证文档；
6、 能独立开展工作，具备较强的沟通、协调能力；
7、 工作积极主动，认真负责，坚持原则，有团队合作精神。
注：能够接受出差。
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