岗位职责:(1) 熟悉行业相关法律法规和报批流程,审核报送注册资料。(2) 熟悉各类项目申报,编写、报送申报资料。(3) 掌握注册信息,维护企业利益。注册人员要通过多种途径,掌握注册政策和注册品种的最新动态,及时办理注册,避免因政策变化或滞后注册给企业造成损失。同时,对不公正的注册,要及时提出行政复议或行政诉讼,维护咨企业的合法利益。(4) 承担相关政策法规宣传任务。注册人员与监管部门接触最多,是企业了解和掌握监管法规的重要"载体",因此,注册人必须承担着监管政策法规宣传和询任务。注册人员要对企业的领导和各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策提供政策法规信息。(5) 协调相关部门关系,为企业销售提供信息支持。注册人员对申报品种的情况较为了解,可以及时将申报品种与市场同类品种的比较情况向企业市场部反馈,以帮助企业制定销售政策。(6) 对产品研发提出指导性意见。要对企业的品种实施一系列有序的申报和管理,要考虑企业品种的结构情况、研发方向、专利保护、注册后标准的转正与提高、工艺改进、剂型改革、包装(标签、说明书)的完善以及品种的再注册、再评价等问题。(7) 设计出适合企业的知识产权保护方案(8) 科技项目申报,专家沟通等任职要求:(1) 熟悉兽药行业法规,熟悉兽药、添加剂、消毒剂注册流程,有新兽药注册和现场答辩经历(2) 性格外向,能经常出差(3) 药学或动物兽医专业背景,熟悉新兽药注册资料和项目申报资料编写,能独立编写新兽药注册资料综述部分资料(4) 熟悉知识产权法律法规优先条件:药企药品注册、项目申报经历者优先