岗位职责:1、管理和协调临床研究项目团队的工作,以确保项目按计划完成,确保临床研究符合标准流程、法规的要求和步骤;2、负责药物临床项目的质量控制与管理,按要求组织开展临床试验在国内的全面启动、执行及结束工;2、负责纂写/审核临床试验研究方案,组织编写或审核相关的标准操作流程;筛选临床试验中心,组织研究者会议,拟定签署临床试验合同;3、全面负责临床研究项目的运行, 建立项目管理计划和项目团队;4、监查CRO公司的工作质量和进度,稽查研究中的质量问题,提出并采取合适的整改计划;5、与研究各方进行沟通,保证参加单位的良好关系,规范临床检查过程,保证临床研究按照预定方案,快速推进;6. 对在研或正在调研的项目,提供专业的临床医学建议;7、负责建设临床管理体系和团队,适应公司业务发展的需要。任职要求:1、临床医学本科以上相关学历;2、从事临床工作5年以上经验,3个以上完整西药临床研究项目管理经验;3、了解《药品管理法》、《新药审批办法》,了解ICH-GCP,了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程,了解国内外临床研究发展与现状;4、具有清晰地书面和口头表达能力,具有良好的问题解决能力及应急处置能力;5、具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;6、熟练查询及阅读国外临床研究相关文献。