工作职责:1. 实施进料、过程和成品检验。确保联合微创的产品质量符合客户要求。2. 确保所有的生产过程和产品符合医疗器械生产质量管理规范、欧盟以及美国FDA法规的要求。3. 编制检验判定标准和检验规范。4. 解决产品实现过程中发生的质量问题。5. 与团队成品建立实施和保持管理质量体系,确保符合ISO 13485的要求。6. 确保供方的产品和过程符合联合微创产品的质量要求。7. 建立和维护质量管理体系所要求的文件。8. 与生产、研发、工程管理团队合作展开过程确认活动和仪器校验工作。9. 有无菌医疗器械质量管理经验和无尘车间管理经验优先考虑;10. 有医疗器械注册经验者优先考虑。岗位要求:1.医疗器械领域质量管理工作经验。2.熟悉ISO9001:2008, ISO13485:2003.3.具有在中国的医疗器械注册经验优先。4.具有ISO13485:2003 内审员资格优先。备注:1、本职位是代“联合微创医疗器械(深圳)有限公司”招聘,对本职位有意向的直接投简历,我们会在收到简历后给您回电话安排面谈时间。2、工作地址:深圳市光明新区公明街道马山头社区马山头第三工业区31栋3、你可以在百度上面搜索“联合微创医疗器械(深圳)有限公司”,了解更多内容。