岗位职责:
1、在上级领导的指导和要求下,进行制剂项目的研究工作。
2、能完成药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,完成实验工作,能够进行制剂工艺中试放大研究;
3、独立按照要求规范记录实验数据并撰写报告及相关申报资料;
4、能够独立查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态,协助制定药物制剂研发策略
岗位要求:
1、药物制剂、生物大分子药学,药物分析化学等药学相关专业硕士学历;
2、了解或熟悉制剂的研究技术与技能,能独立承担或协助完成制剂项目的开发和中试放大;有1年以上医药行业制剂研发工作经验者优先;
3、具备扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力;
4、熟悉cFDA、FDA新药申报和注册相关法规和ICH技术要求;
5、有特殊剂型(如缓释微球、脂质体、纳米粒等)新药研究工作经验优先;
6、良好的中英文文献阅读和检索能力;
7、有较强的学习能力;工作积极主动、责任心强;具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。