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医疗器械注册专员

爱德(杭州)牙科设备有限公司
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薪资面议
工作性质: 全职 更新日期: 10-31
专业要求: 不限 学历要求: 本科统招
职称要求: 不限 性别要求: 不限
年龄要求: 不限 经验要求: 不限
工作地区: 浙江·杭州 户口要求: 不限
截止日期: 2025-01-07 外语要求: 不限
工资待遇: 面议 招聘人数: 1人
其他福利:
年终双薪 节日福利 周末双休 五险一金 定期体检 员工旅游
岗位职责:
1、负责组织编写、修改产品注册标准,注册资料的独立撰写与整理;
2、协助部门经理处理省、市药监局、质监局、药检所等上级部门事务,贯彻医疗器械的相关法律法规,制定产品注册的详细计划,并负责实施;
3、根据公司业务所涉及领域,建立完善注册相关政策信息库;
4、负责样机的送检,跟踪产品检测的进度,按时取得检测报告;
5、组织开展临床试验并进行临床监察,及时向药监部门递交注册资料,并跟踪产品注册进度;
任职资格:
1、医疗器械或机械等相关工科专业毕业,本科及以上学历;
2、3年以上医疗器械注册申报工作经验;
3、熟悉医疗器械相关法规及注册流程;
4、具备一定的英语读、写、说能力;
5、能承受一定的工作压力;
6、人际敏锐度高,善于团队协作。
工作时间:目前公司每周实行三休(周五-周日);每周4天工作制,10小时/天(7:00-17:30)。

A-dec公司由Ken和Joan Austin创立于1964年,是美国最大的私有牙科设备制造商,同时也是全球第二大牙科设备制造公司。
公司总部坐落于美国俄勒冈州的纽堡市,占地面积超过50英亩,拥有11栋厂房和60万平方英尺的厂区。A-dec的使命是通过提供创新的,简单便捷的方案及服务,给客户提供优质价值,使A-dec成为全球首选的牙科设备制造商。
A-dec牙科设备通过230个北美洲经销商及全球60个分销商和70个代理商销售。作为全球顶级选择之一,目前全球超过75个国家的牙科学校及机构选用A-dec产品,超过80%的美国及加拿大牙科学院均在使用A-dec的设备。
A-dec的成功很大程度上归功于众多勤奋的员工们。作为公司15条价值观之首:“Concern For People",公司一直致力于给员工提供一个健康良好的工作环境、富有竞争力的薪酬福利、富有趣味和挑战性的工作任务、专业化的管理制度以及公平公正、开放信任的企业氛围。
2010年初,A-dec在中国投资设立了独资公司:爱德(杭州)牙科设备有限公司。新公司筹建初期也带来了更多的职业发展机会,我们期待凭借你的才干以充实我们的团队。如果你认同我们的价值观并愿意与A-dec一起成长发展,还犹豫什么呢?赶紧加入我们!
简历请邮寄至:HR@a-dec-hz.com
Building your future with A-dec!
Founded by Ken and Joan Austin in 1964 with the goal of creating quality solutions that simplify the lives of dentists worldwide. A-dec is the largest privately owned dental equipment manufacturing company in the United States and the 2nd largest dental equipment producer in the world. Headquartered in Newverg, Oregon A-dec operates from a constantly expanding campus of 11 buildings comprised of 600,000 square feet spread out over 50 acres of land. We design, build, and market much of the equipment and furniture used in the dental office, including dental chairs, stools, delivery systems, dental lights and cabinetry.
As a top choice the world over, dental schools and institutions in over 75 countries around the world choose A-dec. Over 80% of all dental schools in the United States and Canada have A-dec equipment.
The success of A-dec can largely be attributed to people like you who make up the Company. The first of "A-DEC WAY" is to "Concern For People",  A-dec strives for providing safe and healthy working conditions and competitive C&B system. Our goals also include providing an atmosphere of trust and open communication to exchange ideas and resolve differences and providing professional, motivating, concerned supervision at all levels in the company.
In December 2009, A-dec (Hangzhou) dental equipment Co., Ltd. was set in Hangzhou. As a newly established Multinational company in China, we are looking for self-driven and highly motivated talents to join A-dec Hangzhou!
Please email your resume to: HR@a-dec-hz.com
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