岗位职责:1. 根据项目进展情况制定稽查计划;2. 按照稽查计划和稽查流程开展项目稽查,做好稽查记录及稽查报告,按时提交给QAM;3. 按照中心实验室的年度监督计划,定期完成设施检查、过程检查及日常监督工作;4.负责及时将稽查结果反馈至项目负责人及中心负责人,并跟进督促稽查问题的纠正整改情况;5.协助完善生物分析中心标准操作规程(SOP),并监督其执行情况;6.协助QAM完善稽查工作流程和稽查标准操作规程(SOP);7.负责质量体系文件的修订、发放等管理工作;8.协助QAM合理制定外部稽查项目的预算,控制成本,结束后进行成本核算;9.协助QAM搜集外部培训信息,组织并监督外部与内部培训工作;10.完成上级领导交办的其它工作。任职资格:1.药物分析、临床药学等药学相关专业,本科及以上学历;2.药代动力学分析实验室等生物分析工作2年以上工作经验,或本领域质量体系管理及项目稽查工作经验1年以上;3.具有较强的专业能力,熟悉GLP、生物样品分析相关指导原则和政策法规,熟悉体系文件管理及分析实验室稽查工作;4.具备良好的沟通、协调及问题处理能力;5.具有对稽查问题的识别能力,并能够对问题进行合理分析;6.具有较强的抗压能力和责任心和;7.具有良好的团队合作意识,能够对部门建设及团队建设提出合理化建议;8.能积极配合上级领导安排的各项任务;9.熟练运用Excel、word等office办公软件,善于开发工作技巧;10.英语四级以上,具有良好的阅读能力。工作地址本溪市溪湖区石桥子镇创新园A1-1