1、 负责在副院长（质量）的领导下制定研发合规部各项规章制度并实施；2、 负责研发合规部队伍建设、日常事务管理；3、 负责组织研发QA建立并完善公司研发质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作；4、 负责组织研发QA监督研究院各实验室日常质量管理工作的开展，定期进行实验室现场检查（记录是否及时、准确、规范；各类仪器、器具、设备是否在检定/校验/确认有效期内等），确保研发数据真实可靠；5、 负责组织研发部门（包括原料药、制剂、质量、注册）质量文件培训工作；6、 协助注册接受官方检查和外部审计；7、 负责审核研发相关文件（尤其是项目研发与生产间的技术转移文件），负责参与研发过程中重要偏差和变更的处理；负责研究院科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作。
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