岗位职责：1.负责落实对生产现场的监控，包括：工艺查证、工艺用水&环境监督、环境清洁卫生、人员操作、设备的状态检查、监督设备维修等，以确保产品的生产过程符合质量管理体系的要求；2.协助领导按照医疗器械质量管理体系要求，参加起草、编制、修改、各类质量管理工作文件和记录，并有效保存，确保质量管理体系正常运转；3.负责生产记录的审核；4.负责产品实现全过程中偏差的处理；5.协助质量经理对不合格品、变更和CAPA的处理；6.协助处理客户反馈和退货处理；7.协助对物料供应商的评估和监督；8.协助质量经理落实验证工作的开展（对产品质量有影响的过程、设备、工艺方法等的验证）；9.负责计量设备的送检及计量档案管理；10.负责原料及成品的留样管理；11.负责与公司各部门间的沟通协调；12.领导交代的其他工作。任职要求：1.教育背景： 大专以上学历，药学、生物工程或生物学相关专业毕业 2.培训经历： 有ISO13485内审员证者优先 3.工作经验： 2年以上工作经验，有制药企业或医疗器械生产企业QA工作经验，熟悉质量管理体系 4.工作技能： 熟练使用办公软件，如EXCEL 公司福利：双休+五险一金+带薪年假+年度旅游+健康体检+年度调薪
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